Pfizer проиграла судебный спор в России о рынке аналога лекарства
Суд по интеллектуальным правам (СИП) России встал на сторону компании «Аксельфарм», решив, что она не нарушила конкурентные правила при производстве аналога препарата «Инлита» (акситиниб) компании Pfizer. Это решение стало итогом двухлетнего судебного разбирательства.
- Суд подтвердил законность действий «Аксельфарм».
- ФАС признала действия компании нарушением, но суды отменили это решение.
- Препарат «Акситиниб» обладает важным значением для лечения рака.
- На российском рынке зарегистрировано пять аналогов этого лекарства.
История спора и его последствия
Судебное разбирательство началось в начале 2024 года, когда Agouron Pharmaceuticals, дочерняя компания Pfizer, обратилась в суд с просьбой прекратить госзакупки препарата «Акситиниб» от «Аксельфарм». Pfizer утверждала, что дженерик появился на рынке раньше срока действия патента, который истекает летом 2025 года. В результате ФАС приняла решение о признании действий «Аксельфарм» незаконными и потребовала от компании выплатить 513,6 миллионов рублей в бюджет.
Однако Арбитражный суд Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд признали, что ФАС не предоставила доказательства нарушения патента. В конечном итоге, СИП также отклонил кассационные жалобы, подтвердив законность производства дженерика.
Влияние на рынок и перспективы
Решение суда является важным для обеспечения стабильных поставок дженерика в систему льготного обеспечения, что критически важно для пациентов, нуждающихся в терапии. «Аксельфарм» отметила, что этот вердикт создает уверенность для инвестиций в локализацию производства лекарств в России.
| Поставщик | Количество упаковок | Объем закупок (млн рублей) |
|---|---|---|
| Pfizer | 14 611 | 1 400 |
| Аксельфарм | 10 075 | 742 |
| Промомед | 914 | 68.7 |
| Химрар | 63 | 4.7 |
Таким образом, на российском рынке дженериков наблюдается активный рост: в 2024 году объем закупок акситиниба составил 2,2 миллиарда рублей. С начала 2025 года количество участников на рынке увеличилось, что положительно скажется на доступности лекарств для пациентов.